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关于英翰

应用人工智能
结合 计算机建模与仿真技术
指导药物临床研发， 优化或豁免临床试验，加速新药研发

以问题为导向，提供符合监管标准、切实可行的新药临床研究总体策略，助力新药研发，提供AI驱动的临床药理及定量药理研究服务。

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业务范围

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Card 1
临床试验方案设计
  • 首次人体试验
  • 新药I期单多次爬坡试验
  • II期试验/给药方案
  • III给药方案探索
  • 转化药理学与ADME
  • 临床药理学研究设计
  • 研究设计的时机和策略
  • 根据药物形态进行定制
  • 小分子与大分子
  • 早期与晚期药物开发
  • 支持决策的临床药理学差距分析和发展路径图
  • IND到NDA/BLA/MAA的提交支持（简报簿，eCTD:2.7.1和2.7.2）
  • 第3阶段项目的iPSP和PIP
Card 1
药代动力学分析
  • 非分区分析
  • 人体剂量选择第一
  • 异速生长标度和剂量选择
  • 剂量比例评估
  • 生物等效性和相对生物利用度分析
  • 食物效应与DDI分析
  • CDISC PC/PP/IS和ADaM ADPC/ADPP/ADIS
  • PK报告和CSR报告
Card 1
建模与模拟
  • 转化药代动力学/药效学（PK/PD）建模
  • 群体PK数据集的准备和探索性数据分析
  • 种群PK建模与仿真
  • 暴露安全性和暴露疗效（暴露反应）分析
  • PopPK/PD报告和模拟报告
  • 力学建模与灵敏度分析
  • PK/QTc分析
  • DDI建模
  • IVIVC支持生物制药开发
  • 模型知情药物开发和儿童剂量/外推框架
Card 1
生物软件开发
  • AI-PBPK平台
  • 药物相互作用(DDI)模拟器
  • VBE模拟器
  • 吸入制剂模拟器
  • 质子泵抑制剂(PPI)模拟器
  • 特定人群数据库