业务范围
临床试验方案设计
- 首次人体试验
- 新药I期单多次爬坡试验
- II期试验/给药方案
- III给药方案探索
- 转化药理学与ADME
- 临床药理学研究设计
- 研究设计的时机和策略
- 根据药物形态进行定制
- 小分子与大分子
- 早期与晚期药物开发
- 支持决策的临床药理学差距分析和发展路径图
- IND到NDA/BLA/MAA的提交支持（简报簿，eCTD:2.7.1和2.7.2）
- 第3阶段项目的iPSP和PIP
药代动力学分析
- 非分区分析
- 人体剂量选择第一
- 异速生长标度和剂量选择
- 剂量比例评估
- 生物等效性和相对生物利用度分析
- 食物效应与DDI分析
- CDISC PC/PP/IS和ADaM ADPC/ADPP/ADIS
- PK报告和CSR报告
建模与模拟
- 转化药代动力学/药效学（PK/PD）建模
- 群体PK数据集的准备和探索性数据分析
- 种群PK建模与仿真
- 暴露安全性和暴露疗效（暴露反应）分析
- PopPK/PD报告和模拟报告
- 力学建模与灵敏度分析
- PK/QTc分析
- DDI建模
- IVIVC支持生物制药开发
- 模型知情药物开发和儿童剂量/外推框架
生物软件开发
- AI-PBPK平台
- 药物相互作用(DDI)模拟器
- VBE模拟器
- 吸入制剂模拟器
- 质子泵抑制剂(PPI)模拟器
- 特定人群数据库