使用虚拟生物等效性成功评价的药物30+个
支持中美双报,协助完成正式BE 20+项
成功支持30+个创新药的临床研究
+ AI模型预测ADME参数
- 基于分子结构
+ 不同人群的药物暴露预测:
- 种族敏感性分析
+ 靶器官药物浓度预测:
- 脑部、肺部、肿瘤组织等
+ 将人体PD的预测提前至临床前阶段:
- 辅助药物分子筛选
+ 进行FIH的预测
+ 预测靶器官药物浓度
+ 预测不同人群的药物暴露,适合做种族敏感性分析
+ 对不同的抑制剂模型进行预测
+ 对不同的诱导剂模型进行预测
+ 使用动态模型,实现精准预测
+ 集成不同药物数据库
+ 使用了蒙提卡罗算法
+ 对吸入制剂进行预测
+ 对肺部的上呼吸道,下呼吸道及肺泡内部药物浓度进行预测
+ 预测不同吸入制剂的药物暴露,包括粉末吸入,喷雾吸入等
+ 优化处方和工艺
+ 通过体外溶出曲线进行预测
+ 进行虚拟人群预测
+ 集成蒙提卡罗和‘bootstrap’算法,预测精度更加精准
+ 能够更改不同的临床试验设计
+ 集成超20个药物的体内外数据
+ 基于药物特征、药理学机制的定制化软件开发模块
+ 统一的模型架构能够实现对多种药物的PK/PD的模拟
- 针对所有PPIs类药物
- 探索不同给药方案
- 预测不同人群
开发早期提前进行人体PK/PD预测分析
PBPK参数均可由AI预测,数据依赖较少
可针对特定适应症定制PD模型
提供人体生理结构
提供更加精准的预测
应用范围广
目标器官或组织的预测
纳入不同人群生理参数
多个人群的预测和模拟
预估DDI风险
事前准备
强诱导剂/强抑制剂数据
降低不必要的研发费用
避免不必要的临床研究
发现DDI风险关键因素
靶部位药物浓度的预测
更加精准的E-R分析
体外体内相结合
辅助优化处方与工艺
研发全流程控制
发现制剂研发关键因素
合理评估等效性风险
降低不必要的研发费用
合理建立体内体外相关性
建立关键因素控制标准
研发全流程控制
发现BE风险关键因素
机制型PK/PD分析
靶部位药物浓度的预测
体外体内相结合
辅助优化处方与工艺
研发全流程控制
发现制剂研发关键因素