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建模仿真案例
建模仿真案例
PopPK/PD模型支持免II进III
PBPK-DDI模型支持豁免DDI临床研究
机制型PK/PD模型支持免II进III
PopPK模型优化给药方案
PBPK模型支持FIH剂量推荐
AI-PBPK串联P-CAB的PK/PD模型
PopPK/PD模型支持免II进III
不同于传统研发策略:Ⅰ→Ⅱ→Ⅲ→NDA,基于现有数据,通过群体PK/PD模型研究可用于支持药物豁免Ⅱ期直接进入Ⅲ期
PBPK-DDI模型支持豁免DDI临床研究
基于强抑制剂/强诱导剂数据,通过PBPK-DDI模型,进行其他强度抑制剂/诱导剂的DDI模拟预测,可用于支持豁免DDI临床研究
机制型PK/PD模型支持免II进III
质子泵抑制剂(PPIs)类药物的作用机制清晰,临床PD指标胃内pH值与临床终点有很强的相关性,因此采用机制型PK/PD模型,可用于支持对临床方案的筛选。
PopPK模型优化给药方案
改良型剂型,通过整合两种剂型的PK数据,对数据进行全面梳理,建立PopPK模型,筛选影响PK的典型协变量(体重、性别等),优化给药方案,为最终上市申请提供给药方案。
PBPK模型支持FIH剂量推荐
以同类药为参考,通过构建PBPK模型,从临床前动物数据预测人体PK参数,筛选人体最低起效剂量和人体耐受剂量,为首次人体试验做剂量估算。
AI-PBPK串联P-CAB的PK/PD模型
基于分子结构信息预测ADME关键参数,结合P-CAB体外的质子泵抑制性能数据,通过PBPK-PD模型模拟胃内pH变化曲线,探索在临床前早期阶段提前进行人体PK/PD分析的可能性和潜在价值。