临床药理案例

通过种族敏感性分析,推荐给药方案
中美同步研发药物,基于已有健康人国内外数据,通过种族敏感性分析,结合国内I期研究数据,为II期临床研究推荐合适的给药方案。
通过种族敏感性分析,申请PK桥接研究
改良型剂型,通过PopPK模型,筛选中国人群的给药方案。结合种族敏感性分析,申请通过PK桥接研究,申请NDA。
机制型PK/PD模型支持免II进III
改良型剂型,国外新剂型已获批。通过PBPK模型,预测新剂型的体内系统和局部暴露,进行种族敏感性分析,申请免除I期研究,直接开展II/III期临床研究